反轉在於試驗快結束時匿名受試者出現了肝損傷症狀。附件裡有一份三甲醫院的診斷書,受試者被確診為藥物性肝損傷,膽汁淤積型,急性,rucarousse ucaf causaity assessethod,藥物性肝損傷因果關系評估量表)9分極可能),嚴重程度3級:“真的很可惜。透皮給藥按理說沒有肝髒首過效應啊。”
高工苦笑了一下:“其實我當時只有面板瘙癢的症狀,還以為是酊劑的常見不良反應,查了血才知道大事不妙。”
他就是那名匿名受試者?
賀美娜震驚地看著高工,怎麼也不能將面前這位普普通通的中年人和申請書中眼睛打了馬賽克的受試者聯系起來。
她的目光不由得移向他的頭頂,並沒有任何謝頂跡象。
“假的。這是假的。五千多呢。”高工指指自己的頭發,“家族遺傳,我三十歲不到就謝頂了。為了阻止我以身試藥,我現在的老婆,當時的女朋友堅決和我分了手。看我病得半死不活,她又罵罵咧咧地回來了。幸好那時候年輕,底子好,沒有留下什麼後遺症。”
賀美娜慚愧道:“我一開始對您的印象……”
高工笑道:“不太好,覺得我是個躺平擺爛等退休的中年人,對吧。其實你叫現在的我去試藥,我打死也不會去了。說到底還是年輕的時候無知無畏嘛。”
他開啟了話匣子一般地滔滔不絕:“當時整個研發團隊分成了兩派,到底要不要在申報書裡提到這一例不良反應,坦白還是隱瞞,畢竟我們也只做了這麼一例,而且說實話,程式上並不合規。但當時管得也沒那麼嚴就是了。”
賀美娜道:“不管當時是如何爭論的,你們還是做了正確的決定——如實陳述。”
高工苦笑:“然後第一輪就被刷下來了。不予資助的主要原因就是這個dii,專家建議我們進一步最佳化後明年再報。”
賀美娜道:“為什麼後來沒有再申報過了呢?我看資料裡就只申報過這一次啊。”
高工笑了笑,道:“賀博士,你知道科騰那年中標的專案是什麼嗎。”
賀美娜搖頭:“不知道。”
高工道:“那年中標的是一種咪唑類抗過敏口服藥,名字叫做敏寶樂,來自一家名叫艾樂吉的制藥公司。因為是科騰計劃重點扶持專案,敏寶樂很順利地完成了臨床三期試驗,上了市。因為其立竿見影的舒緩作用大受歡迎,順理成章進入醫保,連帶著艾樂吉也借殼上市了。”
“進入醫保三年,敏寶樂被爆出有嚴重肝腎毒性不良反應,使用風險大於效益,退市了。又過了半年,一位調查記者發布了一篇調查報告,公開了敏寶樂的所有原始檔案——原來早在申報科騰專案之初這種藥物就已經確定有非常嚴重的肝腎毒性,但是申報檔案壓根沒提。”
“不僅如此,從臨床試驗到上市再到進入醫保,艾樂吉一直透過賄賂相關公職人員來為它保駕護航。”
賀美娜背脊沁出一層寒意:“原始資料是新藥研發的地基。在虛假的地基上建起的高樓大廈無論多麼金碧輝煌,無論有多少人為它背書,最終都會坍塌。”
高工諷刺地笑了笑,繼續道:“這篇報告一出來,輿論嘩然,民怨沸騰。受賄的公職人員很快被抓起來坐了牢。但是艾樂吉的實控人,也就是敏寶樂專案的負責人艾某早在最高點時拋售了公司股票,帶著全家人移民加拿大了——賀博士你看,坍塌前地産商已經卷錢跑掉啦。”
他永遠記得自己讀完這篇報告之後腦中只有八個字——竊鈎者誅,竊國者侯。
“您稍等一下。”賀美娜起身從包裡拿出一支藥膏,“您說的敏寶樂是不是這種凝膠劑的前身。”
高工接過來看了一眼,道:“對。就是它。因為民怨太大了,明豐站出來收購了艾樂吉,幫他們收拾爛攤子,用了五六年的時間將敏寶樂其中的主要成分進行了結構改造,保留了功效,降低了毒性,製成了這種凝膠劑。”
賀美娜道:“我讀初中的時候敏寶樂已經禁止口服了。但是在一些小診所裡治療過敏還是會用熱水將它化開後外敷。”
“這……完全違反了用藥規範啊。”
“奇怪的是,它真的有效。”賀美娜道,“我讀高中的時候這種抗過敏藥變成了黑色膏體;讀大學時又進一步升級成薄荷味的淺綠色凝膠,藥效一直都很好。”
高工道:“現在一支多少錢?”
賀美娜道:“六元四角。”
高工將藥膏還給賀美娜:“一支小小的,幾乎沒有什麼利潤空間的藥膏,明豐都能站在病人角度一再做出創新,孟家人是有良知的。”
賀美娜追問道:“那生發酊呢?放棄了?”
“敏寶樂從明星藥物到隕落,再到改造成功的這段時間內,我們的生發酊一直沒能最佳化出來,反而因為高昂的研發費用把公司給拖得半死不活。”高工勉強地笑了笑,“又茍延殘喘了幾年,被永珍收購了。”
“當時我真心希望明豐能收購成功,也許生發酊專案能起死回生。戚總給拜爾酊改名維特魯威之後,大刀闊斧地砍掉了很多不賺錢還賠錢的專案,研發經費也越來越少……說實話維特魯威比後期的拜爾酊賺錢多了,馬華禮亂搞的這兩年我們也撐住了,但是……”
他遺憾道:“現在市面上的生發劑包括米地諾爾酊,沒有一個真正好用的——唉!”
賀美娜想了想,道:“您知道當時明豐敏寶樂專案的負責人是誰嗎。”
高工搖了搖頭。
離開會議室之前,高工突然問了賀美娜一個問題:“賀博士為什麼不問我當時是哪一派,隱瞞還是坦白?”
“不用問。”賀美娜道,“如果您是主張隱瞞的那一派,就不會對9062n87所有的原始資料都這麼緊張,一一審核。”